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Quality Manager (m/w/d) (Berlin)

Career Description

Unsere Technologien haben die Leistung in mehr als 6000 Operationssälen in über 1600 Krankenhäusern weltweit auf ein völlig neues Niveau gehoben und unterstützen OP-Teams der neuen Generation in über 10 Millionen Eingriffen pro Jahr.
Mit unseren Hauptstandorten in Berlin und Boston arbeiten bei uns weltweit über 90 Mitarbeiter 20 verschiedener Nationalitäten. Nachdem wir in unserer letzten Finanzierungsrunde über 10 Millionen Euro erreicht haben, suchen wir jetzt weitere, hochmotivierte Mitarbeiter, die mit uns gemeinsam das Unternehmen voran bringen möchten.

Was Du bewegen kannst

  • QM-System nach ISO 9001 aufrechterhalten und verbessern
  • Externes Audit nach 9001 verantworten
  • Umsetzung der Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR), insbesondere bzgl. Post-Market-Surveillance und QM-System
  • Interne Audits verantworten
  • Mitarbeiterschulungen vorbereiten und durchführen
  • QM-Dokumentation pflegen und anpassen
  • Prozesse in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen erstellen bzw. aktualisieren
  • Stellvertretender Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
  • Unterstützung bei technischer Dokumentation

Was Du mitbringst

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium aus den Bereichen Medizin, Ingenieurwesen, IT, o.ä.
  • Mind. 1 – 2 Jahre Berufserfahrung im QM und / oder Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse der 9001, 60601, Medizinprodukterichtlinie (MDD) und MDR
  • Kenntnisse von 13485, 62304, 62366 und FDA wünschenswert
  • Sichere mündliche und schriftliche Kommunikation auf Deutsch und Englisch
  • Zusatzqualifikation im QM-Bereich von Vorteil (z.B. DGQ)
  • Ausbildung als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte von Vorteil

Was Du erwarten kannst

  • Warmherzige, flexible und lösungsorientierte Arbeitskultur mit moderner Feedbackkultur
  • Flexible Arbeitszeiten, Vertrauensarbeitszeit (abhängig von Abteilung und Aufgabenbereich)
  • Freiraum, um eigene Ideen einzubringen und umzusetzen, sowie fachliche Trainings und individuell angepasste Weiterentwicklung
  • Professioneller und intellektueller Wissensaustausch mit hochtalentierten und ehrgeizigen Kollegen aus aller Welt
  • Unterstützung bei Arbeitsvisum und Umzug (abhängig von Voraussetzungen)

Hast Du Dich in dieser Beschreibung wiedererkannt? Möchtest Du gerne in einem hochinnovativen und visionären Umfeld arbeiten, das Technologien entwickelt, die Leben verbessern und retten können? Weltweit.

Dann melde Dich doch gleich bei uns, um Deine Karrieremöglichkeiten bei caresyntax mit uns zu besprechen.
Unser HR-Team beantwortet Deine Fragen und Deine Bewerbung zeitnah unter careers@caresyntax.com.

Möchtest Du gerne mehr über caresyntax erfahren? Ausführliche Informationen gibt es auf on Xing, LinkedIn, Facebook und unserer Firmenwebseite.

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